Rosemary Frei, MSc : Η Απάτη των Αντισωμάτων
Μετάφραση: Απολλόδωρος
6 Μαρτίου 2021 | Rosemary Frei, MSc μέσω της ιστοσελίδας της | Διαβάστε το εδώ
Ο κόσμος έχει εδώ και μήνες επικεντρωθεί στις δοκιμές PCR για τους νέους κορονοϊούς, στον εντοπισμό επαφών και στον εμβολιασμό.
Εν τω μεταξύ, ένα άλλο σημαντικό τμήμα του βιοϊατρικού συμπλέγματος Covid έχει λάβει πολύ λιγότερη προσοχή: η χρήση αντισωμάτων για την ανίχνευση, τη διάγνωση και τη θεραπεία της λοίμωξης από τον νέο κοροναϊό.
Εκατοντάδες αντισώματα έχουν εγκριθεί για τους σκοπούς αυτούς από τον Ιανουάριο του 2020. Και εκατοντάδες άλλα είναι έτοιμα να αρχίσουν να διατίθενται στην αγορά σύντομα.
Αυτό αποτελεί μέρος της βιοϊατρικής χρυσής βιασύνης: ήδη από το περασμένο καλοκαίρι, τα αντισώματα ήταν σε καλό δρόμο για να γίνουν το πιο προσοδοφόρο ιατρικό προϊόν, με τα παγκόσμια έσοδα να προβλέπεται ότι θα φτάσουν σχεδόν το μισό τρισεκατομμύριο δολάρια μέχρι το 2024. Τα περιθώρια κέρδους της τάξης του 67% δεν είναι ασυνήθιστα.
Φαρμακευτικοί κολοσσοί όπως η AstraZeneca, η Novartis, η GlaxoSmithKline και η Eli Lilly συγκαταλέγονται μεταξύ των εταιρειών που αρπάζουν τα μεγαλύτερα κομμάτια της αγοράς αντισωμάτων κατά του νέου κορονοϊού. Και μερικές από τις πιο μυώδεις κυβερνητικές υπηρεσίες, όπως το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων του Anthony Fauci των ΗΠΑ και η Υπηρεσία Προηγμένων Αμυντικών Ερευνητικών Προγραμμάτων των ΗΠΑ, συμμετέχουν στη δράση (βλέπε, για παράδειγμα, την προτελευταία ενότητα αυτού του άρθρου, σχετικά με τα αντισώματα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του Covid).
Σχεδόν κάθε μελέτη και κάθε υλικό του μάρκετινγκ που σχετίζεται με το Covid προϋποθέτει ότι οι επιστήμονες έχουν εντοπίσει θετικά και σωστά την παρουσία του νέου κορονοϊού (επίσης γνωστού ως SARS-CoV-2) στο υλικό με το οποίο εργάζονται.
Η δουλειά αυτής της ταυτοποίησης ανατίθεται συνήθως σε αντισώματα που λέγεται ότι δεσμεύουν τον νέο κορονοϊό. Η υπόθεση είναι ότι αυτά τα αντισώματα είναι σε θέση να ξεχωρίσουν τον ιό και μόνο τον ιό ανάμεσα σε κάθε άλλο οργανισμό και ουσία που τον περιβάλλει.
Δυστυχώς αποδεικνύεται ότι τα αντισώματα σπάνια (αν ποτέ) το κάνουν αυτό. Αυτό οφείλεται, μεταξύ άλλων, στην ανεπαρκή επαλήθευση της ακρίβειας των αντισωμάτων ως προς τη στόχευση του ιού από τις εταιρείες που τα κατασκευάζουν και τα πωλούν. Και υπάρχει ακόμη λιγότερη επαλήθευση από τις κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές.
Ας κάνουμε μια περιήγηση από τα 30.000 πόδια σε μερικά από τα κύρια χαρακτηριστικά του τοπίου της βιομηχανίας αντισωμάτων, η οποία είναι πλημμυρισμένη από πολυπλοκότητα και μετρητά.
ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΔΗΜΙΟΥΡΓΗΘΟΥΝ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΠΟΥ ΝΑ ΔΕΣΜΕΥΟΥΝ ΜΟΝΟ ΤΟΝ ΕΝΑ Η ΤΟΝ ΑΛΛΟ ΤΥΠΟ ΙΟΥ;
Τα αντισώματα είναι μικροσκοπικά, λεπτοδουλεμένα, τμήματα του ανοσοποιητικού μας συστήματος. Μία από τις κύριες λειτουργίες τους είναι να αναζητούν ιούς και βακτήρια που μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν ασθένεια. Τα αντισώματα δεσμεύονται και εξουδετερώνουν αυτά τα μικρόβια, ώστε να μην μπορούν να πολλαπλασιαστούν και να εξαπλωθούν.
Οι άνθρωποι και οι πρόγονοί μας παράγουν αντισώματα στο σώμα μας για να αποκρούουν τις λοιμώξεις εδώ και εκατομμύρια χρόνια. Στη συνέχεια, πριν από μερικές δεκαετίες οι εταιρείες ασχολήθηκαν με την ανακάλυψη και τη χειραγώγηση των αντισωμάτων, συνεργαζόμενες με πανεπιστημιακά εργαστήρια.
Υπάρχουν δύο κύριες κατηγορίες αντισωμάτων. Η μία είναι τα "πολυκλωνικά" αντισώματα. Πρόκειται για αντισώματα που προσδένονται σε μια ποικιλία διαφορετικών ουσιών ή/και οργανισμών.
Η άλλη είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα. Όπως υποδηλώνει το όνομά τους, η κλωνοποίηση εμπλέκεται στη δημιουργία τους. Πρώτα εντοπίζεται ένα αντίσωμα που είναι ειδικό για μια συγκεκριμένη αλληλουχία αμινοξέων (τα αμινοξέα είναι τα δομικά στοιχεία των πρωτεϊνών) ενδιαφέροντος - για παράδειγμα, ένα από μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια ενός ιού ή βακτηρίου. Στη συνέχεια "κλωνοποιείται" στο εργαστήριο το κύτταρο του ανοσοποιητικού συστήματος που παρήγαγε αυτό το αντίσωμα. Ως αποτέλεσμα, κάθε σύνολο μονοκλωνικών αντισωμάτων συνδέεται με τη συγκεκριμένη αλληλουχία αμινοξέων.
Έστειλα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σε μία από τις κορυφαίες αυθεντίες του αγγλόφωνου κόσμου για τα μονοκλωνικά αντισώματα, τον καθηγητή της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ Clifford Saper, για να πάρω σαφήνεια σχετικά με αυτό. Τον ρώτησα αν αληθεύει ότι, όπως ισχυρίζονται οι περισσότεροι στον χώρο της εμπορίας αντισωμάτων, μπορεί να δημιουργηθεί ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που να είναι ειδικό για (δηλαδή να δεσμεύεται) μόνο για έναν τύπο ιού ή μόνο για έναν άλλο τύπο οργανισμού.
Ο Saper απάντησε [η έντονη γραφή και η πλάγια γραφή προστέθηκαν από εμένα για έμφαση]:
“Όχι, δεν υπάρχει μονοκλωνικό αντίσωμα που, επειδή είναι μονοκλωνικό, αναγνωρίζει μόνο μία πρωτεΐνη ή μόνο έναν ιό. Θα συνδεθεί με οποιαδήποτε πρωτεΐνη που έχει την ίδια (ή μια πολύ παρόμοια) αλληλουχία.
Το συμπέρασμα της δήλωσης του Saper είναι ότι οποιαδήποτε προσπάθεια χρήσης μονοκλωνικού αντισώματος για την επαλήθευση της παρουσίας του νέου κοροναϊού θα αποφέρει μεγάλο ποσοστό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων. Δηλαδή, θα υποδεικνύουν ότι ο νέος κοροναϊός έχει ανιχνευθεί, ενώ στην πραγματικότητα δεν έχει ανιχνευθεί. Αυτό συμβαίνει επειδή υπάρχει μεγάλη πιθανότητα το μονοκλωνικό αντίσωμα να συνδέεται με κάτι άλλο εκτός από τον ιό (αυτό είναι γνωστό ως "διασταυρούμενη αντίδραση").
(Συνιστώ αυτή την εργασία ανασκόπησης του Saper, καθώς και αυτή και αυτή που συνυπογράφει ο καθηγητής παθολογίας του Yale David Rimm, σε όποιον επιθυμεί να μάθει για την επικύρωση αντισωμάτων).
Και στην πραγματικότητα, η συντριπτική πλειονότητα των αντισωμάτων και των μονοκλωνικών αντισωμάτων που διατίθενται στο εμπόριο ως ειδικά για τον νέο κορονοϊό αναπτύχθηκαν πριν από χρόνια για την ανίχνευση του SARS-CoV-1. Στη συνέχεια, απλώς επαναχρησιμοποιήθηκαν για τον εντοπισμό του SARS-CoV-2 - με ελάχιστους ή και καθόλου ελέγχους για το κατά πόσον αντιδρούν και σε άλλους οργανισμούς ή ουσίες.
Ζήτησα επιβεβαίωση αυτής της επαναχρησιμοποίησης από τον Zhen Lu. Είναι υπεύθυνη μάρκετινγκ στη Βόρεια Αμερική για την Sino Biological, μια εταιρεία με έδρα το Πεκίνο που αναπτύσσει και πωλεί, μεταξύ άλλων, εκατοντάδες αντισώματα. Η Lu μου απάντησε μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: "Ναι, τα αντισώματα επαναχρησιμοποιούνται [sic]".
Έλεγξα επίσης και έλαβα επιβεβαίωση από τον Pratiek Matkar, έναν ανώτερο υπάλληλο της BenchSci, μιας εταιρείας βάσης δεδομένων αντισωμάτων. Και για να το διαπιστώσω ο ίδιος, μπήκα στη βάση δεδομένων της BenchSci (ο Matkar μου παραχώρησε λογαριασμό επισκέπτη), επέλεξα όλα τα αντισώματα για τον νέο κοροναϊό και κοίταξα να δω ποιοι οργανισμοί είχαν χρησιμοποιηθεί σε δοκιμές διασταυρούμενης αντίδρασης γι' αυτά. Ο SARS-CoV-1 ήταν ο μόνος που εμφανίστηκε σε αυτόν τον έλεγχο.
Όλα αυτά εξηγούν κάτι που παρατήρησα την περασμένη εβδομάδα: Η Sino Biological είχε μόλις αλλάξει το περιεχόμενο της αρχικής σελίδας της για το τμήμα του δικτυακού της τόπου σχετικά με τα αντισώματα κατά του SARS-CoV-2. Η σελίδα ανακοινώνει τώρα ότι έχουν εισαγάγει νέα "αντιστοιχισμένα ζεύγη αντισωμάτων" που λειτουργούν καλύτερα στην ανεύρεση του ιού. Το ζεύγος αποτελείται από ένα "αντίσωμα σύλληψης" και ένα "αντίσωμα ανίχνευσης".
Και ισχυρίζονται ότι αυτά τα ζεύγη είναι πιο ακριβή στην ανεύρεση του νέου κοροναϊού: ότι...
“έχουν υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντίδραση με τον MERS-CoV, [ή με τους κοινούς ανθρώπινους κορονοϊούς] 229E, NL63, HKU1, [και] OC43.
Ο μόνος τρόπος με τον οποίο μπορώ να το ερμηνεύσω αυτό είναι: γνωρίζουν ότι τα αντισώματα που εμπορεύονται εδώ και μήνες ως ειδικά για τον νέο κορονοϊό δεσμεύονται και σε άλλα πράγματα, όπως οι κοινοί ανθρώπινοι κορονοϊοί.
ΠΩΣ ΑΞΙΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΤΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΣΤΙΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΝΕΟ ΚΟΡΟΝΑΪΟ;
Ένας από τους κύριους τύπους εξετάσεων για τον ιό περιέχει αντισώματα που είναι φαινομενικά ειδικά για τον νέο κοροναϊό. Ο τρόπος με τον οποίο έχουν σχεδιαστεί για να λειτουργούν είναι ότι εάν ο ιός είναι παρών σε ένα δείγμα αίματος, τα αντισώματα δεσμεύονται σε αυτόν και, ως αποτέλεσμα, η εξέταση δίνει θετικό σήμα.
Ο άλλος τύπος τεστ περιέχει αλληλουχίες πρωτεϊνών από τον νέο κοροναϊό- εάν τα αντισώματα του ιού είναι παρόντα σε ένα δείγμα αίματος, δεσμεύονται στις αλληλουχίες των πρωτεϊνών και δίνουν θετικό αποτέλεσμα.
Οι κατασκευαστές υποτίθεται ότι πρέπει να διενεργούν ελέγχους ακρίβειας των δοκιμαστικών τους κιτ πριν τα διαθέσουν στην αγορά. Οι έλεγχοι αυτοί συνίστανται σε μεγάλο βαθμό στην εκτίμηση των ποσοστών ψευδώς θετικών και ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων (το τελευταίο είναι ένα αρνητικό αποτέλεσμα όταν το αντίσωμα ή η πρωτεΐνη ενδιαφέροντος περιέχεται στο δείγμα που εξετάζεται από το κιτ).
Ωστόσο, οι εταιρείες κάνουν αυτόν τον επιφανειακό έλεγχο ακρίβειας με πολύ λίγα δείγματα ενός μικρού αριθμού ιών - και σπάνια με βακτήρια ή οποιαδήποτε άλλη από τις εκατομμύρια βιολογικές ουσίες που μπορεί να υπάρχουν στο αίμα.
Παρά αυτή την πολύ ανεπαρκή επικύρωση και το ισχυρό κίνητρο των εταιρειών να κάνουν τα προϊόντα τους να φαίνονται καλά, όπως τεκμηριώθηκε τον περασμένο Μάιο από τον David Crowe, οι κατασκευαστές καταγράφουν συχνά ένα σημαντικό ποσοστό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων. Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα αφορούν τα πάντα, από τον ιό του Δυτικού Νείλου έως διάφορους τύπους ανθρώπινων κοροναϊών.
Συνήθως οι εταιρείες και οι κυβερνήσεις τα αποσιωπούν ως ασήμαντα. Περιστασιακά όμως, τα κιτ ελέγχου είναι τόσο κακά που αποσύρονται από την αγορά.
Για παράδειγμα, ένα κιτ ελέγχου αντισωμάτων που πωλείται από μια εταιρεία με την επωνυμία Chembio Diagnostics κυκλοφόρησε στις 31 Μαρτίου 2020. Σχεδόν αμέσως έλαβε άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Μια EUA επιτρέπει στις εταιρείες να βγάζουν εσπευσμένα προϊόντα στην αγορά με πολύ ελάχιστη εποπτεία. Η Βραζιλία και η Ευρωπαϊκή Ένωση έδωσαν επίσης το πράσινο φως για την πώληση της εξέτασης Chembio στις δικαιοδοσίες τους τον Απρίλιο και τον Μάιο του 2020, αντίστοιχα.
Στη συνέχεια, τον Ιούνιο του 2020 ο FDA το απέσυρε από την αγορά. Ο οργανισμός ανέφερε: "Ο FDA δεν έχει καμία σχέση με την υγεία του:
“αυτό το τεστ παράγει υψηλότερο από το αναμενόμενο ποσοστό ψευδών αποτελεσμάτων.
(Σημειώστε ότι ο επάνω πίνακας στη σελίδα 13 του ενθέτου προϊόντος για το εν λόγω "ανακληθέν" τεστ Chembio υποδεικνύει ότι αντιδρά διασταυρούμενα με τον ανθρώπινο κοροναϊό 229E).
Αλλά τον Νοέμβριο του 2020 το τεστ αντισωμάτων Chembio εγκρίθηκε και πάλι για χρήση στη Βραζιλία. Και στις 14 Ιανουαρίου 2021, το τεστ πήρε την έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ιρλανδία.
Είναι πανομοιότυπο με το υπόλοιπο που ήταν τόσο ανακριβές που αποσύρθηκε από την αγορά τον περασμένο Ιούνιο; Είναι δύσκολο να πω. δεν υπάρχει κανένα ένθετο προϊόντος γι' αυτό που μπόρεσα να βρω. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με αυτό στην ιστοσελίδα για το τεστ- πρέπει να ζητήσετε τις πληροφορίες. Υπέβαλα αίτημα στις 23 Ιανουαρίου και δεν το έχω λάβει ακόμη.
Δύο από τους επικεφαλής του κλάδου του FDA που εγκρίνει τις συσκευές δοκιμών έγραψαν ένα άρθρο στο New England Journal of Medicine στις 18 Φεβρουαρίου 2021. Σε αυτό, το ζεύγος παραδέχτηκε ότι οι EUAs του FDA επέτρεπαν πολύ χαλαρές εγκρίσεις για ορολογικές εξετάσεις.
Ανέφεραν ότι ο FDA έχει αυστηροποιήσει τα κριτήριά του για την έγκριση αυτών των δοκιμών. Επισημαίνουν επίσης τις προσπάθειες άλλων κυβερνητικών οργανισμών για την αξιολόγηση των ορολογικών δοκιμών. Αλλά το ζεύγος δεν λέει λέξη για την ανάγκη να προχωρήσουμε προς την κατεύθυνση της αντικειμενικής, ενδελεχούς επικύρωσης των δοκιμών. Είναι επίσης βουβοί για το γεγονός ότι εξακολουθούν να εκδίδονται εγκρίσεις EUA.
(Σημειώστε επίσης ότι οι κατάλογοι του FDA και του Health Canada για τις 65 ορολογικές εξετάσεις που έχουν εγκριθεί μέχρι σήμερα στις ΗΠΑ και τις 19 που έχουν εγκριθεί μέχρι σήμερα στον Καναδά συνεχίζουν να δίνουν την ευαισθησία [σωστή ταυτοποίηση θετικών δειγμάτων] των εξετάσεων με "θετική ποσοστιαία συμφωνία" και την ειδικότητα [σωστή ταυτοποίηση αρνητικών δειγμάτων] με "αρνητική ποσοστιαία συμφωνία". Πρόκειται για σχετικά μέτρα ακρίβειας - δηλαδή σε σύγκριση με άλλες δοκιμές - και όχι για αντικειμενική/απόλυτη ακρίβεια, και επομένως αποτελούν φτωχά ομοιώματα της ακρίβειας).
Μία από τις πολλές σημαντικές προσωπικότητες του συμπλέγματος Covid-βιοϊατρικής που τροφοδοτούν την αντλία του αγωγού αντισωμάτων είναι ο Ian Lipkin. Είναι διευθυντής του Κέντρου Λοιμώξεων και Ανοσίας στο Πανεπιστήμιο Κολούμπια της Νέας Υόρκης. Ο Lipkin συμμετέχει σε υψηλά επίπεδα σε πολλούς παγκόσμιους οργανισμούς, όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates, καθώς και σε φαρμακευτικές εταιρείες. (Και αναφέρεται σε έναν "έλεγχο των γεγονότων" ενός άρθρου του Ιουλίου 2020 που συνέγραψα με τον Patrick Corbett με τίτλο "Κανείς δεν πέθανε από τον κοροναϊό". Ο Lipkin δηλώνει, μεταξύ άλλων, στο αρθρο του fact-check ότι "Οι θεωρητικοί της συνωμοσίας δεν πείθονται από τα δεδομένα").
Ο Lipkin ήταν συν-συγγραφέας μιας δημοσίευσης της 12ης Φεβρουαρίου 2021, στην οποία ο ίδιος και η ομάδα του ισχυρίζονταν ότι είχαν εντοπίσει, χρησιμοποιώντας μια νέα τεχνολογία "πεπτιδο-μικροσυστοιχίας" που επινόησαν, 29 αλληλουχίες αμινοξέων μοναδικές για τον νέο κοροναϊό. Ισχυρίζονται ότι θα μπορούσαν να δημιουργηθούν αντισώματα ειδικά για τις αλληλουχίες αυτές - και ότι αυτά με τη σειρά τους θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν "για τη διευκόλυνση της διαγνωστικής, της επιδημιολογίας και της εμβολιολογίας" για το Covid. (Η μόνη σύγκρουση που αποκαλύπτουν ο Lipkin και ορισμένοι από τους συν-συγγραφείς του στην παράγραφο "ανταγωνιστικά συμφέροντα" στο τέλος του άρθρου είναι ότι επινόησαν την τεχνολογία πεπτιδίων-μικροσυστοιχιών που περιγράφεται στο άρθρο).
ΤΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ COVID ΤΑ ΚΑΤΑΦΕΡΝΟΥΝ ΚΑΛΥΤΕΡΑ;
Στην αγορά κυκλοφορούν επίσης αντισώματα για τη θεραπεία του Covid. Ορισμένα πωλούνται μεμονωμένα (γνωστά ως "μονοθεραπεία") και άλλα σε ζεύγη. Θεωρείται ότι παρέχουν "παθητική ανοσία".
Μεταξύ των αντισωμάτων που έχουν αναφερθεί περισσότερο για τη θεραπεία του Covid είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα casirivimab και imdevimab της Regeneron. Αυτό το ζεύγος φέρεται να χρησιμοποιήθηκε τον Οκτώβριο του 2020 για τη θεραπεία του τότε προέδρου των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ. Ο συνδυασμός έλαβε στη συνέχεια άδεια EUA από τον FDA στις 21 Νοεμβρίου 2020. Εξετάζεται επίσης το ενδεχόμενο έγκρισής του από την Health Canada.
Θα ήθελα να επικεντρωθώ σε ένα κάπως λιγότερο γνωστό μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται bamlanivimab. Χρησιμοποιείται τόσο μεμονωμένα όσο και ως το ένα μισό ενός ζεύγους για τη θεραπεία συμπτωματικών ασθενών με Covid στην αρχή της πορείας της λοίμωξης. Το αντίσωμα ανακαλύφθηκε, και η κλινική μελέτη του ξεκίνησε, από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (του οποίου ηγείται ο Anthony Fauci) και μια εταιρεία με έδρα το Βανκούβερ της Βρετανικής Κολομβίας, την AbCellera Diagnostics. Το αντίσωμα παρασκευάζεται και πωλείται από την Eli Lilly. Το κόστος του υπερβαίνει τα 1.200 δολάρια ανά φιαλίδιο.
Η AbCellera αναπτύσσει μια σημαντική σειρά άλλων αντισωμάτων. Οι δυνατότητές της για το σκοπό αυτό αναπτύχθηκαν τα τελευταία δύο και πλέον χρόνια στο πλαίσιο του προγράμματος DARPA (Defense Advanced Research Projects Agency) Pandemic Prevention Platform.
(Η AbCellera έχει επίσης λάβει εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια από την καναδική κυβέρνηση, μεταξύ άλλων για την κατασκευή εργοστασίου παραγωγής αντισωμάτων. Και ο Peter Thiel, ο οποίος είναι συνιδρυτής τόσο της PayPal όσο και της Palantir, είναι μέλος του διοικητικού συμβουλίου. Το ίδιο και ο John Montalbano, ο οποίος είναι επίσης μέλος του διοικητικού συμβουλίου του Canada Pension Plan Investment Board και μέχρι το 2015 ήταν διευθύνων σύμβουλος της RBC [Royal Bank of Canada] Global Asset Management. Το γεγονός αυτό και η σημαντική θετική κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης συνέβαλαν στο να προωθηθεί η εταιρεία στη μεγαλύτερη μέχρι σήμερα αρχική δημόσια προσφορά καναδικής εταιρείας βιοτεχνολογίας, στις 11 Δεκεμβρίου 2020).
Το Bamlanivimab έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τον FDA στις 9 Νοεμβρίου 2020, για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου Covid. Και η Health Canada έδωσε στη μονοθεραπεία προσωρινή άδεια στις 17 Νοεμβρίου. Ωστόσο, μέχρι στιγμής δεν έχει μεγάλη απήχηση στην κλινική πρακτική στον Καναδά, ίσως λόγω των λιγότερο από αστρικών αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών (βλ. παρακάτω).
Αλλά αυτό δεν έχει αποθαρρύνει την ομοσπονδιακή κυβέρνηση του Καναδά και των ΗΠΑ, οι οποίες μαζί έχουν αγοράσει σχεδόν μισό εκατομμύριο από αυτές τις εξετάσεις. Για παράδειγμα, πιο πρόσφατα, στις 26 Φεβρουαρίου, η κυβέρνηση των ΗΠΑ αγόρασε 100.000 φιαλίδια.
Η μόνη μελέτη σχετικά με το bamlanivimab που δημοσιοποιήθηκε πριν από την έγκριση του FDA στις 9 Νοεμβρίου ήταν μια μελέτη που δημοσιεύθηκε την 1η Οκτωβρίου 2020 στον ιστότοπο του περιοδικού bioRχiv που δημοσιεύεται μόνο στο διαδίκτυο. [Τα άρθρα μου της 3ης Φεβρουαρίου 2021 και της 11ης Φεβρουαρίου 2021 - σχετικά με τις νέες παραλλαγές και τις σχετικές εργασίες διαμόρφωσης, αντίστοιχα - σημείωσαν ότι το περιοδικό και η αδελφή του έκδοση medRχiv περιέχουν μόνο άρθρα που δεν έχουν αξιολογηθεί από κριτές και δημιουργήθηκαν από έναν οργανισμό με επικεφαλής τον Μαρκ Ζούκερμπεργκ και τη σύζυγό του].
Η μελέτη χρησιμοποίησε πιθήκους ρέζους και παρείχε πολύ εκτενείς λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ανακαλύφθηκε το αντίσωμα και ελέγχθηκε η ειδικότητά του για τον νέο κοροναϊό. Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το αντίσωμα - τότε γνωστό ως LY-CovV555 - έχει "ισχυρή εξουδετερωτική δράση" έναντι του SARS-CoV-2.
Στις 14 Ιανουαρίου έστειλα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στον επικεφαλής συγγραφέα της εν λόγω δημοσίευσης, τον Bryan Jones. Είναι ερευνητής στο ερευνητικό πρόγραμμα βιοτεχνολογίας της Lilly. Ρώτησα τον Jones πού στο έγγραφό τους υπάρχει η απόδειξη ότι το αντίσωμα είναι ειδικό για τον SARS-CoV-2 (και επομένως δεν δεσμεύεται σε κάτι άλλο αντί ή επιπλέον του νέου κοροναϊού).
Απάντησε αμέσως, ως εξής [η έντονη γραφή προστέθηκε από εμένα για έμφαση]:
“Ενώ διαπιστώσαμε ότι το LY-CoV555 είναι ειδικό για τον SARS-CoV-2 (και δεν δεσμεύεται στην πρωτεΐνη spike του SARS-CoV), αυτό δεν διευκρινίζεται ούτε αναλύεται σε κανένα από τα σχήματα ή τους πίνακες [στην εργασία].
Ο Jones μου υπέδειξε διάφορα σημεία της εργασίας και του συμπληρωματικού υλικού που δημοσιεύθηκε μαζί της, τα οποία, όπως είπε, δείχνουν, μέσω έμμεσης παρέκτασης, ότι το αντίσωμα είναι ειδικό για τον νέο κορονοϊό.
Αυτό δεν είναι ακριβώς πειστικό.
Στη συνέχεια, στις 22 Δεκεμβρίου, μια μελέτη στο New England Journal of Medicine έριξε τους αντίχειρες στη χρησιμότητα του bamlanivimab σε άτομα που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο μετά τη διάγνωση Covid. Η εφημερίδα σημείωνε ότι στα τέλη Οκτωβρίου η μελέτη σταμάτησε επειδή το αντίσωμα δεν βοήθησε τους ασθενείς περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Αυτό όμως δεν πτόησε τη Lilly. Στις 21 Ιανουαρίου 2021, η εταιρεία εξέδωσε δελτίο ειδήσεων σχετικά με μια μελέτη του bamlanivimab σε κατοίκους και προσωπικό οίκων ευγηρίας. Ισχυρίστηκαν ότι η έρευνά τους έδειξε ότι το αντίσωμα "μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο προσβολής από συμπτωματικό COVID-19".
Ωστόσο, δεν το υποστήριξαν αυτό με πολλές πληροφορίες. Η μελέτη δεν έχει δημοσιευτεί σε κάποιο περιοδικό ούτε έχει παρουσιαστεί σε επιστημονική/ιατρική συνάντηση. Και δεν υπάρχει καμία πληροφορία για το πότε θα γίνει.
Παρά ταύτα, το ίδιο πρωί που εστάλη το δελτίο από τη Lilly, εμφανίστηκαν λαμπρά άρθρα σε μεγάλα μέσα ενημέρωσης που ανέφεραν ότι η μελέτη έδειξε ότι η μπαμλανιβιμάμπη φαίνεται να μειώνει σημαντικά τα συμπτώματα του Covid στους εύθραυστους ηλικιωμένους.
Για παράδειγμα, ένα άρθρο του Bloomberg αναρτήθηκε στις 8 π.μ. της 21ης Ιανουαρίου με τίτλο: "Το αντίσωμα της Eli Lilly μειώνει τον κίνδυνο Covid-19 έως και 80% σε μελέτη σε γηροκομείο". Το άρθρο μεταφέρθηκε σε πολλά άλλα μέσα ενημέρωσης, όπως η Globe & Mail.
Στο άρθρο αναφερόταν ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Lilly, Daniel Skovronsky, ο οποίος ανέφερε τα εξής:
“Πρόκειται για μια επείγουσα κατάσταση. Όταν υπάρχει μια επιδημία σε οίκους ευγηρίας και οι άνθρωποι δεν έχουν ακόμη λάβει το εμβόλιο, αυτός θα μπορούσε να είναι ένας πιθανός τρόπος να τους προστατεύσουμε πριν το κολλήσουν.
Και το δημοσίευμα των New York Times της 21ης Ιανουαρίου από την ανώτερη επιστημονική δημοσιογράφο Gina Kolata αναφέρει έναν εμπειρογνώμονα εμβολίων στο Νοσοκομείο Παίδων της Βοστώνης, τον Ofer Levy, ο οποίος δεν ήταν ένας από τους επιστήμονες που συμμετείχαν στη μελέτη, όπως είπε:
"Βλέπω μόνο θετικά στοιχεία εδώ. Πρόκειται για μια νίκη.
Η Kolata ανέφερε επίσης ότι η Lilly σκοπεύει να ζητήσει από τον FDA άδεια EUA για το bamlanivimab για την πρόληψη του Covid στους εύθραυστους ηλικιωμένους, εστιάζοντας σε εκείνους που βρίσκονται σε οίκους ευγηρίας και οίκους μακροχρόνιας φροντίδας.
Παράλληλα, η Lilly προσανατολίζεται στη χρήση του bamlanivimab σε συνδυασμό με ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται etesevimab. Μια μελέτη σχετικά με αυτόν τον συνδυασμό σε άτομα με ήπιο ή μέτριο Covid δημοσιεύθηκε στις 21 Ιανουαρίου 2021. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι δεν μειώνει τα συμπτώματα, αλλά μειώνει μόνο το ιικό φορτίο των ατόμων.
Ούτε αυτό πτόησε τη Lilly- το προβάλλει στα μέσα ενημέρωσης ως ένα πολύ θετικό αποτέλεσμα. Το ίδιο και ο FDA: στις 9 Φεβρουαρίου ο οργανισμός εξέδωσε EUA για τον συνδυασμό των δύο αντισωμάτων για τη θεραπεία του ήπιου ή μέτριου COVID.
Στη συνέχεια, συνέβη η επόμενη ανατροπή στην πλοκή, στις 16 Φεβρουαρίου: μια δημοσίευση που έγινε εκείνη την ημέρα στο bioRχiv έδειξε ότι το bamlanivimab δεν εξουδετερώνει τις παραλλαγές της Νότιας Αφρικής και της Βραζιλίας του νέου κορονοϊού.
ΘΑ ΑΦΗΣΩ ΤΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΛΟΓΙΑ ΣΤΟΝ SCOTT ADAMS
Ο δημιουργός του καρτούν Dilbert Scott Adams κάνει την εξής παρατήρηση στη σελίδα 13 του βιβλίου του Loserthink:
“Ένα πράγμα που μπορώ να πω με απόλυτη βεβαιότητα είναι ότι είναι κακή ιδέα να εμπιστεύεται κανείς την πλειοψηφία των ειδικών σε οποιονδήποτε τομέα στον οποίο εμπλέκονται τόσο η πολυπλοκότητα όσο και μεγάλα χρηματικά ποσά.
Αυτό περιγράφει απόλυτα την κατάσταση με τα αντισώματα για τον νέο κορονοϊό.
Ο αγοραστής πρέπει να προσέχει, να ακολουθεί τα χρήματα και να παραμένει συντονισμένος.
Αναδημοσίευση από τον ιστότοπο της Rosemary Frei
Ανανέωση 5 Μαρτίου 2021
Στις 22 Φεβρουαρίου 2021, ο FDA των ΗΠΑ εξέδωσε μια νέα καθοδήγηση που αναφέρει ότι τα εμβόλια δεν θα χρειάζονται πρόσθετες δοκιμές προτού εγκριθούν για χρήση κατά των νέων παραλλαγών - αντίθετα, η κυβέρνηση θα βασιστεί σε δοκιμές αντισωμάτων για να καθορίσει ποιος χρειάζεται ένα από αυτά τα "αναμνηστικά εμβόλια". Στις 4 Μαρτίου 2021, οι κυβερνήσεις του Καναδά, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Αυστραλίας, της Σιγκαπούρης και της Ελβετίας ακολούθησαν το παράδειγμά τους. Αυτό δείχνει γιατί η απάτη με τα αντισώματα αποτελεί βασικό μέρος της ιστορίας του Covid. Θα δημοσιεύσω ένα επόμενο βίντεο και ένα άρθρο σχετικά με αυτό το θέμα το συντομότερο δυνατό.
---Δικτυογραφία :
The Antibody Deception – OffGuardian
https://off-guardian.org/2021/03/06/the-antibody-deception/