Ο FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ Είναι ένας Οργανισμός Βιτρίνα: Δεν Υπάρχουν Τεχνικοί στα Κτίρια, Δεν Υπάρχει Εξοπλισμός και Δεν Γίνονται Δοκιμές Δειγμάτων
Μετάφραση: Απολλόδωρος
12 Ιουνίου 2024 | Rhoda Wilson | Διαβάστε το εδώ.
Η Katherine Watt αλληλογραφεί με έναν αναγνώστη που ερευνά την ιστορία της δημόσιας υγείας και των ρυθμιστικών οργανισμών των ΗΠΑ. Τα αρχεία πριν από το 1973 είναι δύσκολο να εντοπιστούν. Ωστόσο, αυτό που έχει γίνει σαφές είναι ότι η προέλευση αυτών των οργανισμών δεν είναι αυτό που παρουσιάζεται.
Γιατί λένε ψέματα για την προέλευσή τους; Επειδή, λέει ο Watt, "έχουν διατηρήσει ένα μάτσο άδεια κτίρια γραφείων που χρησιμεύουν μόνο ως ταχυδρομικές διευθύνσεις ... Δεν υπάρχουν τεχνικοί στα κτίρια, δεν υπάρχει εξοπλισμός και δεν γίνονται δοκιμές δειγμάτων".
Η Katherine Watt είναι μητέρα, καθολική και δικηγόρος από την Πενσυλβάνια των ΗΠΑ. Στη σελίδα της στο Substack "Bailiwick News" καταγράφει πώς, τουλάχιστον από τον Δεύτερο Παγκόσμιο Πόλεμο, το αμερικανικό Κογκρέσο διεξάγει πόλεμο εναντίον των ανθρώπων, ψηφίζοντας νομοθεσία που καθιστά όλο και πιο εύκολη την καταστροφή τους - νόμιμα - από τη φαρμακοβιομηχανία.
Ένας από τους αναγνώστες του Watt's Substack ερευνά την προ του 1972 νομοθετική και κανονιστική ιστορία ορισμένων από τους οργανισμούς δημόσιας υγείας των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας ("NIH") και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων ("FDA").
Ο λόγος για τον οποίο το 1972 είναι σχετικό είναι ότι το έτος αυτό η ρύθμιση των βιολογικών προϊόντων μεταφέρθηκε από το NIH Division of Biologics Standards στο FDA Bureau of Biologics. "Το 1973, ο FDA δημοσίευσε ένα ενοποιημένο σύνολο μη κανονισμών για την κατασκευή βιολογικών προϊόντων στο Federal Register", εξήγησε η Watt.
"Η θέσπιση διοικητικών κανόνων από τον FDA από το 1973 είναι σχετικά εύκολο να εντοπιστεί", είπε. Ωστόσο, "η θέσπιση διοικητικών κανόνων από το NIH πριν από το 1973 είναι πιο δύσκολο να εντοπιστεί".
Σχολιάζοντας το παρακάτω άρθρο του Watt, ο Dr. Mike Yeadon δήλωσε:
Φαίνεται ότι η εξαπάτηση μπορεί να συνεχιζόταν για πολύ καιρό πριν από την ύπαρξη των "εμβολίων κατά του Covid".
Αν η Katherine Watt έχει δίκιο, υπάρχουν ολόκληρες διοικητικές διαδικασίες που υπάρχουν μόνο στα χαρτιά, αλλά δεν υπάρχει προσωπικό που να επιβλέπει τις τεχνικές πτυχές που υπονοούνται. Πρακτικά, δεν υπήρξε ποτέ καμία πρακτική ρύθμιση των εμβολίων (ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητα).
Τίποτα δεν θα με εξέπληττε πλέον. Άλλωστε, όπως έχω πει επανειλημμένα, υπάρχουν στα "εμβόλια covid-19" πολυάριθμοι, ανεξάρτητοι, περιττοί και (για όσους έχουν σχετική εμπειρία) προφανείς κίνδυνοι τοξικότητας, κανένας από τους οποίους δεν έχει αξιολογηθεί (γιατί είναι σκόπιμοι, υπάρχουν εκ προμελέτης).
Παρακάτω αναδημοσιεύουμε αποσπάσματα από το άρθρο του Watt που είναι σχετικά με το παραπάνω σχόλιο του Dr. Yeadon. Το άρθρο της Watt περιγράφει εν συντομία την έρευνα που έχει αναλάβει ο αναγνώστης της και την απάντηση της Watt σε μία από τις ερωτήσεις του αναγνώστη της.
Σχετικά με τα κτίρια του FDA ως Εικονικά Γραμματοκιβώτια για την προβολή της Δημόσιας Ψευδαίσθησης της Ρύθμισης της Παρασκευής Βιολογικών Προϊόντων
Από την Katherine Watt
Ένα από τα ερωτήματα που προσπαθεί να απαντήσει η αναγνώστρια έχει να κάνει με το κατά πόσον η αρμοδιότητα για τη ρύθμιση των βιολογικών προϊόντων καθιερώθηκε ποτέ νομοθετικά από το Κογκρέσο [των ΗΠΑ], για το NIH και τους πρόδρομους οργανισμούς του, από τα τέλη της δεκαετίας του 1800.
Οι σημερινοί αξιωματούχοι του NIH και του FDA παρουσιάζουν ιστορικές αναφορές για το πώς ξεκίνησαν και αναπτύχθηκαν τα ρυθμιστικά συστήματα παραγωγής βιολογικών προϊόντων και εμβολίων.
Όμως, από τη μέχρι τώρα έρευνά της, η αναγνώστρια έχει καταλήξει στο συμπέρασμα ότι οι ισχυρισμοί τους περί ιστορίας προέλευσης δεν υποστηρίζονται από το κείμενο των καταστατικών που επικαλούνται.
Κατά τη διάρκεια μιας ανταλλαγής μηνυμάτων ηλεκτρονικού ταχυδρομείου πρόσφατα, έθεσε το ερώτημα "Γιατί λένε ψέματα" σχετικά με τη νομοθετική ή/και διοικητική προέλευσή τους;
Της έστειλα μια απάντηση με την υπόθεσή μου σχετικά με το γιατί το NIH και ο FDA λένε ψέματα για την προέλευση και την εξέλιξή τους.
Απάντηση της Watt
Το ερώτημα "γιατί λένε ψέματα" είναι ένα ερώτημα που με απασχολεί εδώ και μερικούς μήνες.
Η υπόθεσή μου είναι ότι έχουν διατηρήσει ένα σωρό άδεια κτίρια γραφείων που χρησιμεύουν μόνο ως ταχυδρομικές διευθύνσεις (εικονικά γραμματοκιβώτια), χωρίς να διαθέτουν πραγματικό τεχνικό προσωπικό, εργαστηριακό εξοπλισμό ή διαδικασίες επεξεργασίας αιτήσεων και δειγμάτων.
Το κάνουν αυτό για να μπορούν να έχουν ψεύτικα έντυπα για να τα συμπληρώνουν οι κατασκευαστές εμβολίων. Σε αυτά περιλαμβάνονταν τόσο η αίτηση άδειας εγκατάστασης, ELA, όσο και η αίτηση άδειας προϊόντος, PLA, από το 1973 έως τα μέσα της δεκαετίας του 1990.
Η διαδικασία αίτησης ELA + PLA έγινε, στα μέσα της δεκαετίας του 1990, η αίτηση για την άδεια βιολογικών προϊόντων, ή BLA, με την εξάλειψη ακόμη και της φαινομενικής/ψεύτικης απαίτησης για επιθεωρήσεις εγκαταστάσεων και αδειοδότηση, και με τη διάσπαση του "υπεύθυνου επικεφαλής" στα εργοστάσια, σε πολλούς υπεύθυνους, έτσι ώστε κανείς να μην είναι υπεύθυνος.
Οι υπάλληλοι των εργοστασίων, οι οποίοι είναι επίσης μόνο μια χούφτα χαρτογιακάδες χωρίς καμία επιστημονική γνώση ή ευθύνη, σε ένα κτίριο του οποίου ο εξοπλισμός απλώς κατασκευάζει ανοσοτοξικά σκουπίδια και τα βάζει σε φιαλίδια και τους κολλάει ετικέτες, συμπλήρωναν τα έντυπα των αιτήσεων και τα ταχυδρομούσαν στις διευθύνσεις του FDA (Bureau of Biologics το 1973, όλοι οι προκάτοχοί του NIH και οι διάδοχοι του FDA, Centre for Biologics Evaluation and Research - CBER τώρα).
Τα έντυπα των αιτήσεων έφταναν σε αυτή τη διεύθυνση, όπου ένας άλλος ένας ή δύο γραφιάδες τα έβαζαν σε ένα ντουλάπι αρχειοθέτησης και στη συνέχεια τα κατέστρεφαν με τεμαχισμό λίγα χρόνια αργότερα.
Από την έλευση των ηλεκτρονικών συστημάτων αρχειοθέτησης, τα έντυπα των αιτήσεων και των αδειών αρχειοθετούνται, μεταφέρονται και αποθηκεύονται ηλεκτρονικά και διαγράφονται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Δεν υπάρχουν τεχνικοί στα κτίρια, δεν υπάρχει εξοπλισμός και δεν γίνονται δοκιμές δειγμάτων.
Όλα είναι μια βιτρίνα: καταστατικά, κανονισμοί, διαδικασίες, έντυπα αιτήσεων, κτίρια, διευθύνσεις, γραφεία, εργαστήρια, εγκεκριμένες αιτήσεις και άδειες που στέλνει ο FDA πίσω στα εργοστάσια, τα πάντα.
Μια χούφτα ανθρώπων στις φαρμακευτικές εταιρείες το γνωρίζουν.
Μια χούφτα άνθρωποι στο FDA τα γνωρίζουν.
Και όλοι οι άλλοι απλά υποθέτουν ότι ένα διαφορετικό, εξειδικευμένο τμήμα με εξειδικευμένο προσωπικό, εξοπλισμό και διαδικασίες το χειρίζεται κάπου στο εργοστάσιο και κάπου στον FDA.
Νοέμβριος 1995 - Clinton-Gore Εθνική Ανασκόπηση Επιδόσεων, Επανεφεύρεση της ρύθμισης των φαρμάκων που παράγονται από τη βιοτεχνολογία (National Performance Review, Reinventing the Regulation of Drugs Made from Biotechnology:):
Αναθεώρηση των απαιτήσεων για έναν υπεύθυνο επικεφαλής βιολογικών εγκαταστάσεων
Ιστορικό: Οι παρασκευαστές βιολογικών προϊόντων υποχρεούνται να ορίζουν έναν "υπεύθυνο επικεφαλής", ο οποίος θα ασκεί τον έλεγχο της εγκατάστασης παρασκευής σε όλα τα θέματα που αφορούν τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και ο οποίος θα εκπροσωπεί τον παρασκευαστή σε όλες τις συναλλαγές με τον FDA. Το άτομο αυτό πρέπει να έχει κατανόηση των επιστημονικών αρχών και τεχνικών που σχετίζονται με την παρασκευή βιολογικών προϊόντων...
Σήμερα, ωστόσο, οι κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων τείνουν να είναι μεγαλύτερες επιχειρήσεις με περισσότερες εγκαταστάσεις παραγωγής και πιο σύνθετες εταιρικές δομές. Οι περισσότερες εταιρείες δεν διαθέτουν ένα άτομο με τις γνώσεις για την εκπροσώπηση μιας εταιρείας σε όλα τα θέματα, αλλά αντίθετα διαθέτουν πολλά άτομα με εμπειρία σε ρυθμιστικές υποθέσεις, παραγωγή και ιατρικά θέματα...
Ο FDA προτείνει να αναθεωρήσει τις απαιτήσεις του για έναν "υπεύθυνο επικεφαλής" ώστε να επιτρέπει μεγαλύτερη ευελιξία στην ανάθεση της ευθύνης ελέγχου και εποπτείας εντός μιας εταιρείας...
Οι εταιρείες θα μπορούν να κατανέμουν την ευθύνη διαχείρισης μεταξύ του κατάλληλου ρυθμιστικού, ιατρικού ή κατασκευαστικού προσωπικού...
Έγγραφα
1973.11.20 38 FR 32048 FDA Biological product regulation baseline 21 CFR 600 to 680 42 USC 262
1997.01.29 62 FR 4221 HHS FDA Proposed Rule Responsible head biologic 21 CFR 600.10
1997.10.15 62 FR 53536 HHS FDA Final Rule Responsible head biologic 21 CFR 600.10
1999.10.20 64 FR 56441 HHS-FDA Final Rule eliminate ELA, replace PLA with BLA 21 CFR 601
Μπορείτε να διαβάσετε ολόκληρο το άρθρο της Watt ΕΔΩ, το οποίο είναι το ένατο σε μια σειρά άρθρων σχετικά με τη "μη ρύθμιση από τον FDA των μη φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων, που με μεγαλύτερη ακρίβεια νοούνται ως σκόπιμα ανοσοτοξικά δηλητήρια".
Αν σας άρεσε αυτό το άρθρο και θα θέλατε να βοηθήσετε να στηρίξετε το συνεχές έργο μου, ο παρακάτω σύνδεσμος είναι μια επιλογή.
Παρακαλώ βοηθήστε να στηρίξετε το έργο μου. 🙏
---Δικτυογραφία :
FDA is a front organisation: There are no technicians in the buildings, no equipment and no sample testing occurs – The Expose
https://expose-news.com/2024/06/12/fda-is-a-front-organisation-there-are-no-technicians-in-the-buildings-no-equipment-and-no-sample-testing-occurs/