ΑΝΑΤΡΙΧΙΑΣΤΙΚΗ ΑΠΟΚΑΛΥΨΗ: Ρυθμιστικές Προσομοιώσεις στο Εσωτερικό και στο Εξωτερικό: Συμφωνίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης.

...΄και η Ελλάδα και η Κύπρος ...!!!

Μετάφραση: Απολλόδωρος

9 Μαρτίου 2024 | PATRICIA HARRITY | Διαβάστε το εδώ

---

"Έτσι έφτασαν τα "εμβόλια" στον καλόπιστο, αθώο πληθυσμό μας". - Αυτή είναι μια ΠΟΛΥ σημαντική ανακάλυψη" - "Αυτά τα πλάσματα που σχεδίαζαν επί δεκαετίες, πώς να τροποποιήσουν τον νόμο, πάντα με έναν προσχηματικό λόγο, αλλά με τον πραγματικό λόγο κρυμμένο. Αυτό χρειάστηκε δεκαετίες για να επιτευχθεί. Ήξεραν ακριβώς τι έκαναν"

Αυτά ήταν μερικά από τα σχόλια του Dr. Mike Yeadon αναφερόμενος σε ένα άρθρο που έγραψαν οι Katherine Watt και Sasha Latypova, το οποίο δημοσιεύθηκε στο Bailiwick News. Ο Dr. Yeadon συνέχισε: "Ήξερα τη σημασία του & συνόψισα εικονικά παραδείγματα για το πώς αυτές οι συμφωνίες θα κατέστρεφαν την ανεξαρτησία των εθνικών ρυθμιστικών οργανισμών, καθώς παρακάμπτονται επανειλημμένα μέσω ρυθμίσεων αμοιβαίας αναγνώρισης". Πηγή

Ο Dr Yeadon συνεχίζει: "Τις συνάντησα για πρώτη φορά από την ΕΕ, νομίζω στα τέλη της δεκαετίας του 1990 ή στις αρχές της δεκαετίας του '90. Υπήρχε η επιλογή της κεντρικής κατάθεσης των νέων φαρμάκων ή με μία εθνική ρυθμιστική αρχή, για να ακολουθήσει η αμοιβαία αναγνώριση στα υπόλοιπα κράτη μέλη. Το ενδεχόμενο διαφωνίας, λάθους ή διαφθοράς μου έκανε έντονη εντύπωση και συχνά υπήρχαν γεγονότα που συλλογιζόμουν ότι πρέπει να ανήκαν στη μία ή την άλλη κατηγορία".

"Τώρα παρακαλώ κοιτάξτε τι έχει γίνει." λέει, "Νομίζω ότι θα νιώσετε το αίμα σας παγώενει." Πηγή.

Η "πολύ σημαντική ανακάλυψη" που δημοσιεύθηκε στο BalliwickNews αναδημοσιεύεται παρακάτω.

Ρυθμιστικές προσομοιώσεις στο εσωτερικό και στο εξωτερικό: Συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης.

Γράφει η Katherine Watt:

Η Sasha Latypova και εγώ έχουμε τεκμηριώσει τον τρόπο με τον οποίο οι αμερικανικές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν συνάψει συμβάσεις με το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών και πολλές άλλες ομοσπονδιακές υπηρεσίες, τμήματα και αξιωματούχους, στο πλαίσιο των εξουσιών που παραχωρήθηκαν από το Κογκρέσο και τους προέδρους των ΗΠΑ μέσω του νόμου του 1938 για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά, του νόμου του 1944 για τη Δημόσια Υπηρεσία Υγείας, 1950 Defense Production Act και των σχετικών νόμων, εκτελεστικών κανονισμών και εκτελεστικών διαταγμάτων, να δηλητηριάζουν σκόπιμα, με πλήρη νομική ατιμωρησία, τους αποδέκτες εμβολίων και άλλων φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων από τον Ιανουάριο του 2020, μέσω της ανάπτυξης μη ρυθμιζόμενων, σκόπιμα τοξικών ιατρικών αντιμέτρων (MCM) υπό νομικές συνθήκες έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας (PHE).

Πρόσφατα, εξέτασα τις διεθνείς συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης και πώς εντάσσονται στο παγκόσμιο νομικό σύστημα που επιτρέπει στα δηλητήρια που επισημαίνονται ως φάρμακα να εισέρχονται στο διαπολιτειακό εμπόριο στις ΗΠΑ και επίσης να εισέρχονται στο διεθνές εμπόριο, ανεμπόδιστα από τους αμερικανικούς κανονισμούς ασφάλειας φαρμάκων και επίσης ανεμπόδιστα από τα ρυθμιστικά συστήματα άλλων χωρών.

Οι συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης είναι μηχανισμοί μέσω των οποίων οι ρυθμιστικές αρχές μιας χώρας μπορούν νομικά να βασίζονται στην ισχυριζόμενη εγκυρότητα των ρυθμιστικών ελέγχων και αποφάσεων μιας άλλης χώρας, για να επιτρέψουν την εισαγωγή και τη χρήση του υποτιθέμενου ρυθμιζόμενου προϊόντος στη χώρα εισαγωγής.

Οι διεθνείς MRA τέθηκαν σε εφαρμογή τη δεκαετία του 1990 και θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι λειτουργούν σε συνδυασμό με την εκκαθάριση της ρύθμισης των βιολογικών προϊόντων των ΗΠΑ σε μη επείγουσες συνθήκες, η οποία προηγήθηκε του Covid.

Μέχρι στιγμής, έχω εντοπίσει τουλάχιστον τέσσερα παραδείγματα τέτοιων αλλαγών κανόνων που έχουν εκδοθεί από αξιωματούχους του FDA από το 1973 και μετά, τα οποία ελπίζω να περιγράψω σε μελλοντικές δόσεις αυτής της σειράς. Ένα από αυτά είναι η κατάργηση των προγραμματισμένων επιθεωρήσεων του FDA σε εργοστάσια βιολογικών προϊόντων και των καθηκόντων των επιθεωρητών, με ισχύ από τις 2 Μαΐου 2019.

• 19 Δεκεμβρίου 2023 - Νομιμοποίηση της μη ρύθμισης των βιολογικών προϊόντων από τον FDA με ισχύ από τις 2 Μαΐου 2019, με τον τελικό κανόνα του Ομοσπονδιακού Μητρώου, που υπογράφηκε από τον τότε Επίτροπο του FDA Scott Gottlieb.

Οι MRAs και η ανατροπή της ρύθμισης των βιολογικών προϊόντων του US-FDA θα πρέπει επίσης να γίνει κατανοητό ότι συνεργάζονται με το σύστημα έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας-έγκρισης χρήσης έκτακτης ανάγκης-ιατρικών αντίμετρων, το οποίο ακυρώνει τις ρυθμιστικές λειτουργίες σε συνθήκες έκτακτης ανάγκης.

Αυτά είναι παραδείγματα πλεονασμών που ενσωματώνονται στους νόμους του δολοφονικό πλαίσιο, στρώμα προς στρώμα, επιτρέποντας στους δολοφόνους να βεβαιωθούν ότι θα μπορούν να συνεχίσουν να σκοτώνουν νόμιμα, ακόμη και αν κάποιοι από τους νόμους και τους κανονισμούς που τους επιτρέπουν να αναγνωριστούν και να καταργηθούν ή να ακυρωθούν από το Κογκρέσο, τους κυβερνήτες και τους νομοθέτες των αμερικανικών πολιτειών και/ή τους πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς δικαστές.

Το μήνυμα που πρέπει να πάρουμε είναι το εξής:

Σταματήστε να κάνετε εμβόλια.

Κάθε στρώμα του νόμου που εντοπίστηκε, υποστηρίζει το συμπέρασμα ότι οι κυβερνήσεις σκοπίμως αποστειρώνουν και εξοντώνουν τους πληθυσμούς τους και ότι τα εμβόλια και άλλα βιολογικά προϊόντα είναι η κατηγορία όπλων που προτιμούν να χρησιμοποιούν.

Οι δολοφόνοι προτιμούν τα βιολογικά όπλα που συσκευάζονται ως φάρμακα, επειδή είναι πολύ δύσκολο για τους στόχους να δουν τις βελόνες, τα ρινικά σπρέι και τα επιθέματα δέρματος ως όπλα.

Είναι πολύ δύσκολο για τους στόχους να δουν τους φαρμακοποιούς, τις νοσοκόμες και τους γιατρούς ως ένοπλους στρατιωτικούς εργολάβους.

Είναι πολύ δύσκολο για τους στόχους να δουν τα φαρμακεία λιανικής πώλησης της γειτονιάς και τα γραφεία των γιατρών ως χώρους δολοφονίας.

Μνημόνια συνεννόησης και δεσμεύσεις εμπιστευτικότητας

Κατά τη διάρκεια μιας πρόσφατης συνέντευξης, τέθηκε το θέμα των Μνημονίων Κατανόησης ή MOU μεταξύ της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και των ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων σε άλλες χώρες.

Τα MOU που έχω στο αρχείο μου είναι ως επί το πλείστον εσωτερικά των Ηνωμένων Πολιτειών. Πρόκειται για συμβάσεις μεταξύ διαφορετικών οργανισμών για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με την ανάπτυξη, τη ρύθμιση και την παραγωγή "ιατρικών αντίμετρων" μεταξύ τους και την αποφυγή της δημοσιοποίησης των πληροφοριών.

• Μάρτιος 2014 - Μνημόνιο Συνεννόησης μεταξύ του Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise (PHEMCE) και των συμμετεχόντων ομοσπονδιακών οργανισμών: Department of Health and Human Services; HHS Office of the Assistant Secretary For Preparedness And Response (ASPR); HHS-CDC, HHS-NIH, HHS-FDA, Υπουργείο Άμυνας, Υπουργείο Εσωτερικής Ασφάλειας, Υπουργείο Υποθέσεων Βετεράνων και Υπουργείο Γεωργίας που καλύπτουν τις "ανταλλαγές πληροφοριών" και την εμπιστευτικότητα. MOU 225-13-0028.

• Φεβ. 2016 - Μνημόνιο συνεργασίας μεταξύ του US-FDA και των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) "για συντονισμό σχετικά με οδηγίες χρήσης έκτακτης ανάγκης για ιατρικά αντίμετρα". MOU 225-16-008.

Έχω επίσης κάποιες συμφωνίες εμπιστευτικότητας μεταξύ του US-FDA και άλλων χωρών, με τις οποίες συνάπτονται συμβάσεις για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τη ρύθμιση φαρμάκων, συσκευών και βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους και την αποφυγή της δημοσιοποίησης των πληροφοριών.

• Σεπτέμβριος 2003 - US-FDA και Ελβετικός Οργανισμός Θεραπευτικών Προϊόντων (Swissmedic), δέσμευση εμπιστευτικότητας.

• Αύγουστος 2017 - US-FDA, Γενική Διεύθυνση Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, Δέσμευση εμπιστευτικότητας. EMA/490709/2017, που συμπληρώνει τις συμφωνίες του 2005 και του 2010.

Εξετάζοντας τα μνημόνια συνεργασίας για τις εγχώριες κανονιστικές ρυθμίσεις φαρμάκων και τις διεθνείς συμφωνίες εμπιστευτικότητας για τις κανονιστικές ρυθμίσεις φαρμάκων, βρήκα μια άλλη μορφή διεθνούς σύμβασης: τις συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης (MRA).

Συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης

Οι Συμφωνίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης ή MRA είναι διεθνείς συνθήκες ή εμπορικές συμφωνίες που διέπουν την εισαγωγή και εξαγωγή ρυθμιζόμενων, κατασκευασμένων καταναλωτικών προϊόντων.

Οι συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης αποτέλεσαν αντικείμενο διαπραγματεύσεων και υπογράφηκαν για να μπορέσουν οι ρυθμιστικές αρχές που εκπροσωπούν διαφορετικές χώρες να ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμιστικές αναθεωρήσεις τους, να διατηρούν τις ρυθμιστικές πληροφορίες εμπιστευτικές από το κοινό και να βασίζονται στις νομικές αποφάσεις των άλλων σχετικά με τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις, χωρίς να διεξάγουν ανεξάρτητη συλλογή και αξιολόγηση αποδεικτικών στοιχείων.

Στα μέσα της δεκαετίας του 1980 αναπτύχθηκε πολιτική και οικονομική δυναμική για τις MRAs, με χαρακτηριστικό παράδειγμα το ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου της 7ης Μαΐου 1985 "για μια νέα προσέγγιση στην τεχνική εναρμόνιση και τα πρότυπα", το οποίο ακολουθήθηκε από το ψήφισμα 90/C 10/01 της ΕΚ "για μια παγκόσμια προσέγγιση στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης" που εγκρίθηκε στις 21 Δεκεμβρίου 1989 και συνοδεύτηκε από την ίδρυση της Διεθνούς Επιτροπής Εναρμόνισης το 1990.

Η συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης ΗΠΑ-Ευρωπαϊκής Ένωσης αποτέλεσε αντικείμενο διαπραγμάτευσης το 1997 και το 1998, υπεγράφη στο Λονδίνο στις 18 Μαΐου 1998 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Δεκεμβρίου 1998.

• 18 Μαΐου 1998 - Συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης ΗΠΑ-ΕΕ, MRA

Η MRA καλύπτει διάφορους τομείς παραγωγής, όπως τηλεπικοινωνιακό εξοπλισμό, ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, ηλεκτρική ασφάλεια, σκάφη αναψυχής, φαρμακευτικές ορθές πρακτικές παραγωγής (GMP) και ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Το US-FDA εισήγαγε τις διατάξεις του τομεακού παραρτήματος του 1998 του MRA σχετικά με τις φαρμακευτικές GMPs στον Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών των ΗΠΑ στο 21 CFR 26, με ανακοίνωση του Federal Register για τον τελικό κανόνα.

• 6 Νοεµβρίου 1998 - Ανακοίνωση του FDA Final Rule για τη συµφωνία αµοιβαίας αναγνώρισης ΗΠΑ-ΕΕ (63 FR 60122)

Οι αξιωματούχοι των ΗΠΑ και της ΕΕ διαπραγματεύτηκαν ένα "τροποποιημένο τομεακό παράρτημα για τις ορθές φαρμακευτικές πρακτικές παρασκευής", το οποίο υπεγράφη το 2017 και τέθηκε σε πλήρη ισχύ στις 11 Ιουλίου 2019 μετά από μια μεταβατική περίοδο.

Jan. 19, 2017 - Συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης ΗΠΑ-ΕΕ Τροποποιημένο τομεακό παράρτημα Φαρμακευτική GMP

Μεταξύ άλλων διατάξεων σχετικών με τη μη ρύθμιση των μη φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστά ως εμβόλια Covid-19, το άρθρο 9 του τομεακού παραρτήματος του 2017 για τις GMP "απάλλαξε" τα "ειδικευμένα πρόσωπα" στις χώρες της ΕΕ που παραλαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που εισάγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες από την "ευθύνη για τη διενέργεια" ελέγχων δοκιμών παρτίδας, σύμφωνα με το άρθρο 51, παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ της ΕΕ, κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όπως εγκρίθηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο στις 6 Νοεμβρίου 2001.

Το US-FDA έχει υπογράψει, σε ισχύ, συμφωνίες MRAs που καλύπτουν φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση με τουλάχιστον 29 χώρες στην Ευρώπη.

Με ισχύ από τις 30 Μαΐου 2023, περισσότερες από τις μισές συμμετέχουσες χώρες επέκτειναν το πεδίο εφαρμογής των συμφωνιών αμοιβαίας αναγνώρισης ώστε να συμπεριλάβουν και τα ζωικά (κτηνιατρικά) φάρμακα. Τα βιολογικά προϊόντα για τη δηλητηρίαση των ζώων αναπτύσσονται με ταχείς ρυθμούς και αναπτύσσονται σε ράντζα και φάρμες στις ΗΠΑ και παγκοσμίως.

Η Sasha Latypova σε ρεπορτάζ:

• Merck Sequivity: 25 Οκτωβρίου 2023 - Γενετικά εμβόλια στα ζώα/προμήθεια τροφίμων, μέρος 1 - Merck Sequivity

• 2 Νοεμβρίου 2023 - Γενετικά εμβόλια στα ζώα και στον εφοδιασμό τροφίμων - Μέρος 2

• 28 Νοεμβρίου 2023 - Εμβόλια για ζώα, μέρος 3

Οι περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες αναδιπλώθηκαν στη συνθήκη MRA ΗΠΑ-ΕΕ μέσω της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με την κυβέρνηση κάθε χώρας να αναγνωρίζει τη συνθήκη και το τροποποιημένο τομεακό παράρτημα μεταξύ Νοεμβρίου 2017 και Νοεμβρίου 2019.

1 Νοεμβρίου 2017

• Αυστριακός Οργανισμός για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων,

• Κροατικός Οργανισμός Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

• Γαλλικός Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας

• Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων

• Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Μάλτας

• Ισπανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

• Σουηδία Οργανισμός Ιατρικών Προϊόντων

1 Μαρτίου 2018

• Τσεχική Δημοκρατία Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων

• Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)

• Ουγγαρία Εθνικό Ινστιτούτο Φαρμακευτικής και Διατροφής

• Ρουμανία Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

1 Ιουνίου 2018

• Ιρλανδία Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας

• Λιθουανία Κρατικός Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων

14 Σεπτεμβρίου 2018

• Πορτογαλία Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας

16 Νοεμβρίου 2018

• Βελγική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας

• Δανικός Οργανισμός Φαρμάκων

• Φινλανδικός Οργανισμός Φαρμάκων

• Κρατικός Οργανισμός Φαρμάκων της Λετονίας

7 Φεβρουαρίου 2019

• Πολωνία, Κύρια Φαρμακευτική Επιθεώρηση

• Σλοβενία Οργανισμός Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

29 Απριλίου 2019

• Βουλγαρικός Οργανισμός Φαρμάκων

• Υπουργείο Υγείας Κύπρου - Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

10 Ιουνίου, 2019

• Υπουργείο Υγείας Λουξεμβούργου, Τμήμα Φαρμακευτικής και Φαρμάκων

• Ολλανδική Επιθεώρηση Υγείας

26 Ιουνίου 2019

• Γερμανική Κεντρική Υπηρεσία των ομοσπονδιακών κρατιδίων για την προστασία της υγείας όσον αφορά τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

11 Ιουλίου 2019

• Σλοβακία Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων

28 Νοεμβρίου 2019

• Εσθονία Κρατικός Οργανισμός Φαρμάκων

Παρόλο που η Ελβετία και το Ηνωμένο Βασίλειο δεν είναι κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αμφότερα είναι επίσης συμβαλλόμενα μέρη σε MRAs με τις Ηνωμένες Πολιτείες, με ισχύ από την 1η Νοεμβρίου 2017 για τον Οργανισμό Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) και από τις 27 Ιουλίου 2023 για τον Ελβετικό Οργανισμό Θεραπευτικών Προϊόντων (Swissmedic).

Πηγή: Katherine Watt - Bailiwick News. Substack.

---

*** Δικτυογραφία:

Regulatory Simulations at Home and Abroad: Mutual Recognition Agreements. – The Expose

https://expose-news.com/2024/03/09/regulatory-simulations-at-home-and-abroad-mutual-recognition-agreements/